Pfizer y BioNTech prueban una vacuna para jóvenes de 12 a 15 años

  •   Le 04/05/2021 à 08h41
  •   HARMANT Adeline

¿Podrán los más jóvenes beneficiarse también de la vacuna con RNA Messenger de Pfizer y BioNTech? Así parece, ya que los dos laboratorios acaban de anunciar el viernes 30 de abril que han presentado una solicitud de autorización para su vacuna antivariólica para jóvenes de 12 a 15 años. Esta solicitud abrirá el camino a una nueva aprobación por parte de la Unión Europea en junio.

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Un estudio concluyente para este grupo de edad:

Por supuesto, sobre la base de un primer estudio que demostró una eficacia del 100% para este grupo de edad, Pfizer y BioMérieux han decidido lanzar un nuevo estudio sobre este producto.por supuesto, sobre la base de un primer estudio que demostró una eficacia de hasta el 100% para este grupo de edad, Pfizer y los laboratorios BioNTech solicitaron una ampliación de la autorización obtenida hasta ahora para las personas de más de 16 años, como se especifica en el comunicado de prensa. Recordemos, sin embargo, que este proceso tardará entre cuatro y seis semanas en completarse.

Recordemos también que esta solicitud no es la primera, ya que a principios de abril las dos empresas presentaron una solicitud similar en Estados Unidos. La autorización fue concedida por la FDA o Administración de Alimentos y Medicamentos, que es la autoridad estadounidense en materia de alimentos y medicamentos.

Las solicitudes se basan en los datos obtenidos en un estudio de fase 3 que se publicó a finales de marzo. Los datos mostraron una eficacia del 100% en la prevención de enfermedades graves en este nuevo grupo de edad. Los datos también mostraron que la vacuna fue generalmente bien tolerada. Los efectos secundarios fueron generalmente consistentes con los observados en personas de 16 a 25 años.

 

Una primera vacuna para los niños:

Actualmente, no hay ninguna vacuna en el mercado para los niños, que están menos expuestos a las formas graves de la enfermedad y para los que la vacunación no se considera todavía una prioridad. Pero los niños siguen representando una proporción importante de la población y, por tanto, también deben ser inmunizados si se quiere frenar la transmisión, según los expertos.

El jueves pasado, el ministro de Sanidad alemán dijo que era posible vacunar a los jóvenes de 12 a 15 años como muy tarde en las vacaciones de verano. En cuanto a los niños de 5 a 12 años, el director de BioNTech sigue contando con los resultados del estudio clínico de julio y se considera en camino de una autorización ya en septiembre de 2021.

También hay que tener en cuenta que hay otros ensayos de vacunas para niños en marcha y que los dos laboratorios también están solicitando esta autorización para niños de 12 a 15 años a otras autoridades reguladoras del mundo.

La inmunidad de los rebaños parece posible en Europa en julio y, a más tardar, en agosto, si la vacuna también resulta eficaz contra la variante india.