La nueva vacuna de Sanofi comienza los ensayos en humanos

  •   Le 12/03/2021 à 08h37
  •   HARMANT Adeline

En un comunicado de prensa publicado a primera hora de la mañana, el laboratorio francés Sanofi ha anunciado que ha iniciado los ensayos clínicos en humanos de su segunda vacuna contra el nuevo coronavirus, desarrollada en colaboración con la biotecnológica Translate Bio. Conozcamos un poco más sobre esta noticia.

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La nueva vacuna de Sanofi comienza los ensayos en humanos
Imágenes: Lionel Allorge

Dos vacunas en ensayos clínicos:

El lanzamiento de las pruebas de esta segunda vacuna de Sanofi se produce mientras su primera vacuna sigue en fase de pruebas. De hecho, hay que recordar que este último ha sufrido un importante retraso en su desarrollo, tal y como anunció el grupo el pasado mes de enero.

Este viernes, el laboratorio francés ha anunciado el lanzamiento de los primeros ensayos en seres humanos de este segundo proyecto de vacuna contra el Covid-19. Es en colaboración con Translate Bio, una biotecnología estadounidense, que el laboratorio francés ha desarrollado esta nueva vacuna candidata. Las dos entidades inician así un ensayo clínico 1 y 2 sobre esta última, una vacuna de ARN mensajero como la de Pfizer o Moderna. En cualquier caso, esto es lo que ha anunciado el grupo en su comunicado de prensa publicado esta mañana.

Los ensayos clínicos de fase 1 y 2 son los primeros que se realizan en seres humanos como parte del desarrollo de un tratamiento. Su objetivo es comprobar que la vacuna es segura y aportar las primeras pruebas de su eficacia.

La eficacia probada de esta vacuna se determinará en los ensayos de fase 3 que se llevarán a cabo posteriormente en una muestra más amplia de pacientes.

 

¿Qué tipo de vacuna es?

Los primeros ensayos que Sanofi se dispone a realizar incluyen un panel de 415 sujetos y los primeros resultados no estarán disponibles antes del tercer trimestre de 2021. Sólo entonces podrán iniciarse las siguientes pruebas.

Esta nueva vacuna funcionará según el mismo principio que las vacunas desarrolladas por Pfizer en colaboración con BioNTech y Moderna, que ya están aprobadas en la Unión Europea y Estados Unidos. Por lo tanto, es el principio del Mensajero de ARN el que se pone a prueba aquí.

Recordemos también que es la segunda vacuna desarrollada por el laboratorio francés contra el nuevo coronavirus. De hecho, el grupo ya había desarrollado una primera vacuna en colaboración con el laboratorio británico GSK. Pero esta primera vacuna utiliza otra solución, ya que debe funcionar sobre la base de una proteína recombinante.

Sin embargo, el desarrollo de esta primera vacuna se ha retrasado varios meses y los ensayos se encuentran ahora sólo en la fase 2. En enero, Sanofi anunció que no esperaba poder lanzar la vacuna hasta finales de año. Sanofi también colaborará en la producción de vacunas de Pfizer y Johnson & Johnson con licencia en la UE.