La Comisión Europea no aprobará la vacuna de AstraZeneca en enero

  •   Le 30/12/2020 à 09h50
  •   HARMANT Adeline

En una entrevista concedida ayer al periódico belga Het Nieuwsbald, el Director Ejecutivo Adjunto de la Autoridad Europea de Medicamentos habló y anunció que la Autoridad Europea de Medicamentos seguirá apoyando a la Comisión Europea en sus esfuerzos por mejorar la seguridad y la eficacia de los medicamentos.Es poco probable que la EMA pueda dar su aprobación a la vacuna covida desarrollada por AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford en enero, como estaba previsto originalmente. Incluso dijo que aún no se ha presentado ninguna solicitud para la vacuna.

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La Comisión Europea no aprobará la vacuna de AstraZeneca en enero
Imágenes: Gwan Kho - Flickr

Hay una falta de información sobre esta vacuna:

En esta entrevista, el Director Adjunto dijo que los organismos reguladores europeos sólo han recibido una cantidad limitada de información sobre la vacuna, que no es suficiente para justificar una licencia de comercialización condicional. Añade que la EMA necesita más datos sobre la calidad de esta vacuna y luego la compañía debe hacer una solicitud formal para su aprobación. Por lo tanto, es muy improbable que se pueda conceder alguna aprobación en el primer mes de 2021.

Por su parte, AstraZeneca dijo a Reuters la semana pasada que su vacuna debería ser efectiva contra la nueva variante del Covid-19 y añadió que actualmente se están realizando estudios para identificar plenamente el impacto de esta mutación del virus. La compañía también ha presentado un conjunto completo de datos sobre la vacuna al regulador de medicamentos del Reino Unido. Esto ha sido confirmado por el Ministro de Salud del Reino Unido, Matt Hancock.

También hay que recordar que hoy en día la única vacuna que ha sido validada por la agencia europea es la desarrollada por Pfizer y BioNTech, con la campaña de vacunación que comenzó el pasado fin de semana en toda Europa. La vacuna desarrollada por Moderna también recibió la aprobación de las autoridades estadounidenses y canadienses la semana pasada.

 

Una vacuna aprobada esta mañana por la agencia británica:

Aunque es poco probable que la vacuna de AstraZeneca reciba la aprobación de la UE por el momento, la situación es diferente en el Reino Unido. Esta mañana nos enteramos de que la Agencia de Medicamentos del Reino Unido, o MHRA, acaba de dar luz verde a la vacuna. El Reino Unido tiene la intención de acelerar su campaña de vacunación, que comenzó a principios de diciembre gracias a esta nueva vacuna.

Un portavoz del Departamento de Salud del Reino Unido hizo el anuncio esta mañana, 30 de diciembre de 2020, explicando que el gobierno del Reino Unido aceptó hoy la recomendación de la MHRA.Organismo Regulador de Medicamentos y Productos Sanitarios o MHRA para permitir el uso de la vacuna Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca. El Reino Unido es el primer país que ha aprobado esta vacuna, que tiene la ventaja de ser más barata de producir y más fácil de distribuir.

El país ya ha pedido 100 millones de dosis de la vacuna, que se espera sea inoculada a la población del Reino Unido en un futuro próximo.