Astrazeneca finalmente pide a la EMEA que obtenga una autorización de comercialización para su vacuna

  •   Le 12/01/2021 à 14h43
  •   HARMANT Adeline

La Agencia Europea de Medicamentos ha anunciado esta mañana lo que parece ser una buena noticia para la lucha contra el Covid-19, ya que ha recibido una solicitud de comercialización del laboratorio Astrazeneca para su vacuna. Esta noticia llega pocos días después de que Sanofi anunciara que su propia vacuna no estaría disponible antes de finales de 2021.

76.4% de las cuentas de inversores minorista pierden dinero en la comercialización con CFD con este proveedor. Debe considerar si comprende el funcionamiento de los CFD y si puede permitirse asumir un riesgo elevado de perder su dinero. Operar CFDs con Plus500
Astrazeneca finalmente pide a la EMEA que obtenga una autorización de comercialización para su vacuna
Imágenes: Gwan Kho - Flickr

La decisión se espera para el 29 de enero:

La Agencia Europea de Medicamentos anunció esta mañana en un comunicado de prensa que ha recibido una solicitud de comercialización de emergencia para la vacuna desarrollada por AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford. Esta vacuna, que por supuesto tiene como objetivo detener la pandemia de coronavirus en el mundo, sería por lo tanto la segunda en ser estudiada por la EMA después de la vacuna de Pfizer/BioNTech. La agencia ha declarado que es probable que emita su opinión final sobre el estudio ya el 29 de enero, dentro de sólo dos semanas.

Por lo tanto, esta decisión debería ser rápida para la próxima autorización condicional de comercialización de esta vacuna contra el nuevo coronavirus.

Cabe recordar que la Agencia Europea de Medicamentos ya había dado luz verde el 21 de diciembre a la comercialización de la vacuna desarrollada por la empresa estadounidense Pfizer en colaboración con la empresa biotecnológica BioNTech. El 6 de enero, la vacuna desarrollada por la compañía biotecnológica americana Moderna recibió la misma aprobación. En cuanto a la vacuna de Astraeneca, cabe señalar que ya ha obtenido la autorización de comercialización en el Reino Unido. La AEM, que esperaba recibir finalmente los datos científicos que permitieran evaluar el uso potencial de esta vacuna en Europa, realizará por lo tanto un examen acelerado de la vacuna y tomará su decisión muy rápidamente si los datos son suficientemente completos y convincentes.

 

Una vacuna muy esperada después de los retrasos de Sanofi:

La decisión de acelerar la validación de la vacuna de AstraZeneca se tomó en un momento en que el grupo francés estaba preparando una nueva vacuna para el mercado europeo.la decisión de acelerar la validación de la vacuna de AstraZeneca se tomó a pesar de que el grupo francés Sanofi, que también está trabajando en una vacuna similar, anunció hace unos días que la vacuna no estaría lista antes de finales de 2021.

De hecho, hasta ahora sólo se han realizado ensayos clínicos en animales y el calendario establecido por el grupo muestra que éste no ha captado realmente la actual emergencia sanitaria tratando este desarrollo casi tan rápidamente como en el caso de una vacuna ordinaria. Así, después de Pfizer y Moderna, es Astrazeneca la que tomará una parte de este mercado tan codiciado, sin duda con muchos pedidos por venir en las semanas siguientes a su aprobación.

La Unión Europea, al igual que la Agencia Europea de Medicamentos, se encuentra actualmente bajo presión para aprobar nuevas vacunas contra el virus que ha causado el brote de la pandemia.este virus ya ha causado la muerte de más de 620.000 personas en todo el continente europeo y sigue cobrando víctimas al comienzo de la tercera ola.